很難誇大FDA對藥品，醫療器械，生物技術和診斷行業的公司的重要性。簡而言之，FDA有效地判斷誰甚至允許在市場上競爭。在未經FDA批准的情況下，在沒有FDA批准的情況下，銷售藥物或設備是違法的，並且保險公司通常不會支付其使用。因此，在考慮在考慮在這一部門的投資時，投資者不能忽視FDA的工作或普遍的情緒。

教程：兼併和收購

不幸的是，對於投資者來說，FDA並不恒定。原子能機構不一定維持其自身使命的一致觀點，也不一致地進行最佳執行。因此，監管環境可以在寬鬆和嚴格之間來回搖擺，而且公司或投資者的追索權。也就是說，了解FDA如何運作，其變化的情緒可以幫助投資者安全地將這些姦市安全地駕馭。（要了解更多信息，請參閱投資醫療保健部門。）

FDA的使命和動機首先，FDA正在運作，以幫助保護公共衛生，主要是通過確保公司證明藥物/設備的安全性和有效性，適當地製造它們，並適當地推銷。幾乎每一位投資者都可能聽到了19世紀和20世紀初的旅行醫學秀的故事，其中落伍者和欺詐銷售了各種“專利藥物”，最重要的是沒有治愈任何東西，並且在最壞情況下實際上是非常有害的。

FDA還有次要任務，通過與工業和學術界合作，幫助促進醫療保健的創新，以找到評估安全性和療效的更好方法，並應對醫學的創新。雖然FDA經常被批評走得太慢地移動得太慢，但原子能機構在加快孤兒藥物和腫瘤藥物的批准方面取得了進步，並與該行業合作，以弄清毒藥物/設備雜交，生物學，基因治療的批准途徑其他醫療方法從未考慮過授權FDA的立法。也就是說，在分子診斷，遺傳檢測和生物製劑方面，FDA仍然有點曲線，並且為這些領域的公司創造了充足的混亂。

然後，在這裡，是醫療保健投資者的第一個準則之一-謹防新的。雖然尖端療法往往具有令人難以置信的金融潛力，但FDA並不總是應對特別清晰，公平或透明的方式的“新”。那麼，這可能會導致預計FDA處理這些產品的投資者的失望和延遲，如其他藥物或設備。（欲了解更多，請參閱測量藥物製造商。）

接近醫療技術部門的潮流和流化器需要意識到FDA不一定是一致的身體，至少在更長的時間內。特別是，FDA似乎在稍微允許的“讓它上市並看看發生了什麼”的方法和尖銳的“安全第一”的態度之間擺動。

特別是，FDA似乎被最近在其耳朵中響起的任何批評都會受到影響。2000年代後期的FDA與毒品有關的醜聞被醜聞燃燒著，這是一個非常謹慎的非常細緻的機構，拒絕了許多藥物應用，這些應用程序被認為是基於理論安全風險的基礎上幾乎肯定的東西。相比之下，2000年代初的FDA似乎回應了早期批評，通過過於嚴格地遏制醫療保健和傷害患者的進展。這種FDA的迭代更自由，寬容，並批准了許多禾的藥物和設備LD可能在其他時候不能通過集合。

這對投資者來說這意味著重要的是要注意盛行的風。當FDA處於鎖定模式時，投資者應與臨床數據不完美的公司更加謹慎。

移動守門員投資者還應該意識到該機構在處理批准過程時，該機構在袖子上有多於幾個技巧。雖然投資者和媒體經常將FDA小組會議視為FDA本身的一部分，但並非如此。小組會議是FDA的機會，以利用領域專家的知識，經驗和判斷，並確定調查產品的風險和福利。但是，作為FDA批准的批准的建議與FDA批准不同，FDA總是可以易於忽略面板建議（對於好或壞）。

同樣，FDA可以，將在感覺時會在飛行中改變規則。許多公司介紹了他們認為是完整的數據包，與FDA合作，並考慮到該機構的需求，僅針對FDA告訴他們他們需要進行額外的研究。雖然有時會要求這些新的研究來回答臨床試驗數據提出的問題，但FDA也有時似乎將它們用作停滯策略或統治甚至更遠的安全風險的手段。

那麼，投資者應該記住，公司與FDA之間沒有“協議”將不超過FDA願意的。FDA始終可以免費申請額外信息，並應用看似任意的性能標準。例如，有普遍接受的思考癌症藥物必須表現出可獲得的癌症藥物，但FDA在該閾值下方具有批准的藥物，並且由於各種原因，在其上述閾值和被拒絕的藥物。簡而言之，沒有保證。（欲了解更多，請參閱了解FDA的作用。）

對Snoyerclectly的後果，FDA的普遍情緒將對醫療行業及其投資者產生重大影響。2010年肥胖藥物的總結抑制在業內對該行業產生了迅速影響，因為大型製藥公司迅速被遺棄的化合物，似乎有批准的批准，並為前瞻性新肥胖藥物的資金變得稀缺。沿著類似的線條，新批准的速度逐漸放緩，暗淡的投資者對該部門的熱情，並導致許多公司因預期批准的延誤而降低了財務期望。

但是，進一步進一步，對該行業產生了更大的影響。當FDA移動到更保守的姿勢時，那些已經批准的藥物或市場上的公司的公司通常是一個很好的事情-更少的新批准意味著對他們的競爭較少，可能鼓勵初創企業銷售而不是嘗試他們在市場上運氣為競爭對手。同樣，由於製藥公司無法將客戶駛向最新產品，因此通常可以在這種時代進行良好，因為舊的產品脫離專利。

嚴格的FDA也是該部門的風險淵博地區的壞消息-生物技術和新興醫學名稱。當FDA使公司努力推動市場，人才和資本往往避免該部門。此外，這種時期的創新總體下降;即使是可以獲得資本的生物技術也不能承擔數億美元的試驗，這可能會無處可行。（要了解更多簽出生物技術的UPS和下降。）

投資者如何避免在一定程度上避免堆垛機構，在醫療器械和藥物部門的投資者需要接受偶爾不可預測的或不一致的FDA是一種不可改om的風險。也就是說，這是一些普通指針。

• 避免有問題的試驗的公司缺乏明顯的積極安全和療效結論。如果公司必須解釋自己，我的數據或以其他方式轉到長度來說服數據比它更好的FDA看起來，這是一個不好的標誌。
• 願意支付成熟的公司。許多醫療保健投資者夢想著找到10架倉庫，但珍貴的少數公司管理這個軌跡。在熱情中找到“下一步塞進”或“下一個amgen”，市場經常忽視那些現有特許經營權的價值。
• 保持健康的懷疑感。投資者應該永遠記住，FDA幾乎將以魔鬼的倡導者視角看待每個應用程序，所以他們應該這樣做。點擊搜索引擎，了解您可以獲得新藥物/設備及其臨床的一切erformance，好壞。
• 避免單次公司。如果公司只有一個產品在開發中，FDA拒絕將粉碎庫存並留下恢復的希望。最小值，這些公司應該只是投資組合的一部分，而不是核心。
• 看替代方案。當FDA處於Pro-IndustyMood時，這是擁有生物技術和初創設備公司的好時機。相反，嚴格的FDA往往是在具有強大市場份額以及仿製公司的現有中型和大型企業中找到價值的時間。

底部亞麻保健部門是經濟和股票市場的主要成員，以及投資者可以找到許多充滿活力和有趣的公司的舞台。FDA是這些公司的一個巨大因素，救策投資者需要知道如何處理原子能機構的無數情緒和階段。無論代理機構採取的位置，都有一些研究和關注細節，可以找到勝利的醫療保健名稱。（欲了解更多，請參閱醫療保健資金：為您的投資組合提供助推器。）